放射性肿瘤诊断标准

    本标准的第2、3、4章为强制性的，其余为推荐性的。
    根据《中华人民共和国职业病防治法况特制定本标准。原标准GB16386-1996与本标准不一致的，以本标准为准。
    制定本标准的目的是对职业性照射发生的肿瘤进行病因学判断，并进行治疗。
    本标准的附录A和附录B是资料性附录。
    本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
    本标准起草单位:中国辐射防护研究院、中国医学科学院放射医学研究所。
    本标准起草人:孙世奎、尤占云、王继先。
    本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。

1 范围
    本标准规定了放射性肿瘤的诊断标准及处理原则。放射性肿瘤是指接受电离辐射照射后发生的与所受该照射具有一定程度病因学联系的恶性肿瘤。
    本标准适用于对职业性照射后发生的肿瘤进行病因学诊断，非职业原因照射后发生的恶性肿瘤也可参照本标准进行诊断。自愿接受医疗照射后发生的恶性肿瘤不属于本标准适用范围。
2 判断依据
2.1 有接受一定剂量某种射线照射的历史和受照法定个人剂量监测记录资料。
2.2 受照经一定潜伏期后发生下列特定类型的原发性恶性肿瘤并且得到临床确诊。
2.2.1 接受氡子体照射后发生的肺癌。
2.2.2 接受X或γ射线照射后发生的白血病(除外慢性淋巴细胞性白血病);甲状腺癌和乳腺癌(女性)。
2.2.3 接受镭-226a射线照射后发生的骨恶性肿瘤。
2.3 根据患者性别，受照时年龄，发病潜伏期和受照剂量按第3章和附录A所列方法计算所患恶性肿瘤起因于所受照射的病因概率(probability of causation，简称PC)。
2.4 PC》50%者可判断为放射性肿瘤。
3 照射诱发恶性肿瘤病因概率的计算
3.1 为计算病因概率(PC)需要由有关医学部门和专业剂量监测部门提供下列资料:
3.1.1 患者的姓名、性别、年龄、癌症诊断(包括细胞学类型)、癌症诊断依据、诊断日期和诊断单位。
3.1.2 由个人剂量档案或有关记载获得的该人受到有关照射时靶器官的吸收剂量、接受射线的种类、照射条件、开始受照时间和照射延续时间。兼有化学致癌物质职业性暴露时，应对致癌物的种类、暴露水平和暴露时间加以说明。
3.2 根据上述资料，利用附录A提供的计算方法和参数，求出所患癌症起因于既往所受照射的PC。
3.3 在诊断职业性照射复合化学致癌物职业性暴露所致某种职业癌时可按相加模型利用各自的危险系数计算复合暴露的PC。
4 职业性放射性肿瘤的诊断
4.1 起因于职业性照射的放射性肿瘤可以诊断为职业性放射性肿瘤。
4.2 职业照射复合职业性化学致癌暴露，辐射致癌在危险增加中的相对贡献大于1/2,合计病因概率PC》50%者也诊断为职业性放射性肿瘤。
5 放射性肿瘤的处理原则
    根据恶性肿瘤的种类、类型和发展阶段采取与同类一般肿瘤相同的方法进行积极治疗与处理。

附录A
病因概率的计算方法，计算参数和计算例
(资料性附录)

A.1 病因概率的计算方法
    病因概率PC表示个人所患癌症起因于既往所受一定剂量照射的可能性，是一定剂量照射后癌症概率增加额与癌症总概率之比，用癌症相对危险增加值R计算:
     PC=R/(1十R) …………………………………(1)
     R=F×T×K ………………………………… (2)
     F=F(D):为照射因子，是吸收剂量D的函数。对外照射取靶器官吸收剂量平均值cGy(rad)。慢性照射时应提供受照期间历年年平均靶器官吸收剂量。甲状腺癌和乳腺癌符合线性剂量效应模型，故F=D;白血病符合线性平方模型，F=D十D²/116对氡子体F用WLM表示，给出历年的年累积WLM值。1 WLM=170WL·h=3.5×10^-3J·hm^-3。氡子体兼有低LET射线照射时，例如矿井下的γ线照射，可按6cGy=1WLM把低LET照射剂量转换为WLM后与氡子体累积WLM相加，按合计WLM计算PC。
    T=T(Y):为潜伏期校正系数，是受照经Y年后被诊断的可能性。对肺癌、甲状腺和乳腺癌，当受照后0-4年诊断时T=0;5-9年时分别为0.074，0.259，0.500，0.741，0.926;10年以上时为T=1.0。慢性粒细胞白血病的T(Y)由A.2.2给出。急性白血病的T值与受照年龄A1有关，T(A₁，Y)由A.2.3给出。
    K=K(A₁，S):是在年龄A₁受照，性别S(男m，女f)，发生该癌症的相对危险增加系数。当F=1,T=1时K=R。A.2.1给出甲状腺癌和乳腺癌(女性)的K(A₁，S)值。白血病的K值还取决于被诊断时的年龄A₂，要从公式K=E/I算出。E=E(A₁,S)是性别S在年龄A₁受到F=l的照射时的癌症增加概率;I=I(A₂,S)是性别S在被诊断年龄也时该癌症的基线发生率。E(A₁,S)和I(A₂,S)在A.2.2和A.2.3给出。氡子体诱发肺癌的K取恒定值0.015WLM^-1。
    接受多次，例如两次剂量为D₁和D₂的照射时使用相互作用的相加模型，其合计相对危险增加为各自相对危险增加之和，即
      R(D₁,D₂)=R(D₁)十R(D₂) ………………………… (3)
    对慢性职业性照射致癌PC的计算也采用这种方法:以年为单位，按每年接受相当于年累积剂量的一次照射，把历年得到的R值相加，利用公式(1)计算全部照射的PC。
    当照射D复合化学因子Z时，也按相加模型计算R合计值
    R(D,Z)=R(D)十R(Z) …………………………… (4)
    所复合的有关化学致癌因子的危险增加系数K(Z)不能从本标准的附录给出，需要通过另外的途径来提供。
    复合自愿照射时应该扣除自愿照射的致癌贡献，按A.2.7参考资料(1)中处理两次照射的方法给出复合自愿照射下非自愿照射的PC。
    表A1-表A4所列计算PC的参数包括了常见的年龄组和时间组，假如超出所给出的界限可以从A.2.7 所列参考资料中得到全部年龄组和时间组的参数。

A.2 计算病因概率的参数和计算例
A.2.1 计算甲状腺癌和乳腺癌病因概率的参数和计算例。

[甲状腺癌取自A.2.7给出的参考资料(1),乳腺癌取自参考资料(2)]

受照年龄	甲状腺癌		乳腺癌
岁	男	女	女
20	0.028 2	0.037 4	0.018 637
21	0.024 6	0.033 1	0.016 764
22	0.021 3	0.028 9	0.015 101
23	0.018 4	0.025 0	0.013 688
24	0.015 8	0.021 5	0.012 556
25	0.013 9	0.018 8	0.011 748
26	0.012 7	0.017 1	0.011 219
27	0.012 3	0.016 6	0.010 862
28	0.012 2	0.016 7	0.010 634
29	0.012 0	0.016 8	0.010 498
30	0.011 9	0.016 9	0.010 428
31	0.011 8	0.017 0	0.010 392
32	0.011 6	0.017 2	0.010 350
33	0.011 4	0.017 3	0.010 270
34	0.011 2	0.017 4	0.010 107
35	0.011 0	0.017 5	0.009 833
36	0.010 8	0.017 6	0.009 370
37	0.010 6	0.017 6	0.008 702
38	0.010 4	0.017 6	0.007 885
39	0.010 2	0.017 6	0.006 977
40	0.010 1	0.017 6	0.006 035
41	0.009 92	0.017 6	0.005 110
42	0.009 81	0.017 6	0.004 261
43	0.009 71	0.017 6	0.003 545
44	0.009 61	0.017 6	0.003 023
45	0.009 49	0.017 6	0.002 766
46	0.009 35	0.017 5	0.002 664
47	0.009 19	0.017 4	0.002 562
48	0.009 02	0.017 3	0.002 461
49	0.008 84	0.017 2	0.002 370
50	0.008 66	0.017 1	0.002 290
51	0.008 48	0.017 0	0.002 219
52	0.008 31	0.016 9	0.002 159
53	0.008 14	0.016 8	0.002 104
54	0.007 99	0.016 7	0.002 053
55	0.007 86	0.016 6	0.001 997
56	0.007 76	0.016 5	0.001 936
57	0.007 69	0.016 5	0.001 866
58	0.007 63	0.016 4	0.001 792
59	0.007 58	0.016 4	0.001 711
60	0.007 52	0.016 4	0.001 629
61	0.007 47	0.016 4	0.001 543
62	0.007 41	0.016 4	0.001 453
63	0.007 36	0.016 4	0.001 360
64	0.007 31	0.016 4	0.001 262
65	0.007 26	0.016 5	0.001 156

计算例1：男性(m),25岁时甲状腺受25cGyγ线照射，33岁即8年后诊断甲状腺癌。计算来自所受照射的病因概率。

PC=R/(1+R)=0.26/(1+0.26)=0.206=20.6%
计算例2:女性(f):35～38岁间从事放射性工作,历年乳腺接受到剂量为4.2,4.2,2.0,2.0cGy,47岁即开始工作12年后诊断乳腺癌.计算来自所受职业性照射病因概率。