我院本次采购除颤起搏监护仪及心电图机采用竞争性谈判的方式进行采购,有关事项如下:
1.项目编号:GDZFYSB201709-13
2.项目名称:广东省职业病防治院除颤起搏监护仪及心电图机采购公告
3.项目内容:
包号 |
名称 |
数量 |
技术参数要求 |
1 |
除颤起搏监护仪 |
1台 |
见附件 |
2 |
十二导联心电图机 |
1台 |
见附件 |
4.“★”号条款是本项目采购文件规定的实质性条款,不满足将导致投标无效;带“▲”条款是重要技术条款,负偏离可能会严重扣减技术分。
5.交货时间:签订合同后1个月内。
6.合格报价人的基本条件:
(1)具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人,须提供企业法人营业执照、税务登记证复印件(加盖公章)。
(2)报价人必须是所投产品的制造商或其授权的代理商(有授权证明文件);所投产品属于医疗器械的,还需提供医疗器械经营许可证和产品注册证复印件。
(3)所投产品能满足本附件中设备需求参数中带★的技术需求。
(4)报价人需按对照附件“技术参数要求”提供用户需求书响应表,并提供投标货物的详细技术资料及配置清单。
7.报名时间:2017年10月10日下午17:00时前。
8.报名方式:通过邮件(1115171304@qq.com)将公司名称、投标的项目、联系人和相关资料扫描件(营业执照、税务登记、医疗器械经营许可证和产品注册证等)。
9.谈判时间:2017年10月12日上午9:00时。
10.谈判地点:广州市新港西路海康街68号,广东省职业病防治院办公楼4楼会议室。
11.采购联系人:钟小姐,联系电话:020-34063091 。
附件:技术参数要求
包1. 除颤起搏监护仪参数需求
一、功能要求:
▲1、基本配置要求,所有功能均必须包含在《医疗器械产品注册证登记表》内:集同步/异步手动除颤、中文AED、体外无创起搏、3导心电监护、血氧饱和度监护、无创血压监护、打印及事件标记储存功能于一体
二、除颤技术
1、采用国际指南认可的双向方波除颤技术;具有低能量准除颤特性,国际指南认可的能有效终止室颤的成人首次除颤能量值为120焦耳,最高能量200焦耳;除颤对心肌功能损伤越低越好
2、仪器操作中文面板。
3、成人/儿童嵌入式体外除颤把手,也可选用多功能电极片
▲4、电极板手柄带有充电、能量调节、放电及打印控制按钮,使用更方便
5、充电时间:≦7秒
▲6、能自动测量病人阻抗、调整放电波型、优化除颤能量,放电时间≤12毫秒
三、起搏
1、可选择按需和非按需方式起搏
▲2、脉冲宽度:40 毫秒±2%
3、起搏最高电流:≤200毫安
4、起搏频率范围:30—180次/分
四、心电监护
1、心电导联选择:标准3导联,可选5、12导联
2、心电幅度:0.5、1、1.5、2、3厘米/毫伏可选
3、心率:数字心率显示,0到300次/分±5%
4、心率报警:可自行设定
五、血氧饱和度监护
1、具有优越的抗晃动干扰性能,采用满足低灌注测定的MASIMO技术
2、血氧饱和度范围:1%到100%
3、血氧饱和度分辨率:1%
六、无创血压监护
1、测量方式:振荡法
2、测量范围:收缩压40-260毫米汞柱;舒张压25-200毫米汞柱;平均动脉压30-220毫米汞柱
4、精确度:5毫米汞柱
5、分辨率:1毫米汞柱
七、事件标记及打印功能
▲1、能储存事件≥100个,心电波形≥50条
2、除颤打印参数:时间、日期、心率、选择能量、实际除颤能量、透心肌除颤电流、人体阻抗、心电幅度、导联,提供打印样本说明
3、打印纸宽度:≥8厘米,能满足标准3X4格式12导心电分析波形记录、心电图与SpO2脉动波形同步打印要求
4、速度:12.5,25毫米/秒 (用户选择)
八、电源:
1、使用220V-240V交流电源,无干扰
2、电池工作时间:
▲2.1、新的、充足的电池,在20C的使用环境下可进行≥30次最大能量的除颤放电
2.2、≥150分钟的连续心电监护
▲九、仪器轻便小巧,总体重量≤7千克(包括电池、除颤把手及所有附件)
包2.十二导联心电图机参数需求
1、★标准十二导联同步采集,十二导联同步记录
2、高清晰彩色液晶显示屏,屏幕尺寸≥5.6英寸。分辨率≥320x240。彩屏同屏显示12导心电波形,每导联显示时间≥2.8s
3、共模抵制比:≥100dB;模数转换精度:≤2.5 μV;频率响应:0.05Hz-150Hz(+0.4/-3 dB)
4、★ECG分析程序:可分析长达24秒的心电波形,分析算法有5种判断类型241种病倒分析;分析结果支持中英文切换。
5、自动测量参数:包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值
6、数字滤波器:低通滤波 75Hz,100Hz,150Hz三档、肌电滤波 25Hz/35Hz两档、交流滤波 50Hz或60Hz、基线抑制滤波 强/弱两档
7、增益/灵敏度选择:1.25, 2.5, 5,10,20mm/mV,手动或自动或更多
8、走纸速度:10, 12.5, 25,50mm/S或更多
9、打印数据:程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息(ID号码、年龄、性别)、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等
10、 ★记录模式:自动或手动,自动记录支持实时或回顾记录,具备自动检测并延长记录心律失常波形,且支持全自动开始记录,记录波形时间10-24秒可调。
11、 ★节律记录:1导联和3导联1分钟或更长时间节律记录,3导联节律记录可任选择导联。
12、 符合IEC60601-2-51最新国际标准,确保更理想的信号准确性和分析的有效性
13、 数据存储:内存可存储≥40份以上心电波形数据,支持可选SD存储卡实现更大容量存储。已存储的心电图文件列表可以被打印出来。
14、 ★网络功能:支持有线或无线网络;
15、 ★接口:外部输入接口10mm/0.5V±5%,输入阻抗≥100kΩ;信号输出接口 0.5V/1mV±5%,输出阻抗≤100Ω,输出短路时不损坏心电图机;USB接口 支持可选配条形码/磁卡读卡器,减少错误输入患者信息的机会;SD卡接口 支持SD存储卡、SD无线网卡
16、★便携式设计,机身重量:≤4.2Kg
17、数据传输:保存的心电图数据可通过SD卡,USB转局域网或无线局域网的方式传输到计算机,并在该计算机中用软件进行回顾。
18、记录器:内置高分辨率热阵打印机,可在210毫米宽打印纸上打印多达12道心电图波形。波形和分析结果在无纸模式下可以不经打印而传输到计算机上进行回顾。
19、电池:长效可充电镍氢电池,充满电可连续工作30分钟以上。
20、标配原装导联线,具有防除颤损坏功能。